PRODUCT CLASSIFICATION
產品分類電子文件和電子記錄應做到“三個加"
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
?、诩訖啵涸O置權限,誰能讀,誰能改。
?、奂觽洌憾ㄆ趥浞?。
三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。
單位關鍵崗位
?、儇撠熑耍杭夹g主管、質量主管、代理人、授權簽字人
?、诠芾砣耍簝葘弳T、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發: 簽發檢測報告和校準證書的人員
④提: 提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備
人員培訓的五種形式
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②座談、討論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
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期間核查的方式
?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查
?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對
?、凼褂糜凶C標準物質
?、芟嗤瑑x器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對
?、迣ΡA魳悠返脑贆z測
?、邊f議標準和方法比對
實驗室持證上崗的人員
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②檢驗檢測
?、酆灠l檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
?、莶僮髟O備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。